
中國醫藥大學附設醫院(以下簡稱中醫大附醫)院長周德陽所領導的研究團隊攜手長聖生技、聖展生技,再度於外泌體藥物遞送技術上取得重大突破。繼成功開發針對實體腫瘤之HLA-G 標靶外泌體平台後,進一步將外泌體藥物載體技術延伸至高技術門檻的中樞神經系統(CNS)領域,成功開發出全球首創具主動導航能力的「αDAT-EV腦部導航外泌體平台」,能有效攜帶藥物主動穿透血腦屏障(BBB),並導向巴金森氏症(PD)相關受損神經區域,為神經退化性疾病治療開啟全新可能。此項研究成果已獲國際生物奈米技術頂尖期刊《Journal of Nanobiotechnology》接受刊登。
αDAT-EV:全球首創具主動導航能力的腦部外泌體藥物載體平台
中醫大附醫周德陽院長指出,全球人口快速老化,巴金森氏症等神經退化性疾病盛行率逐年攀升,然而長期以來,約有98%的藥物因無法有效穿透血腦屏障,導致治療效果受限,成為神經醫學發展的重大瓶頸。中醫大附醫研究團隊與聖展生技透過基因工程技術,在外泌體膜表面修飾可辨識多巴胺轉運體(DAT)的抗體片段,成功打造具備「主動導航」功能的αDAT-EVs,能主動識別並鎖定腦部多巴胺神經元,猶如為藥物裝上GPS導航系統,有利於解決小分子藥物生物利用率低的問題。

奈米「藥引」古法新用,突破薑黃素入腦瓶頸
中研院林昭庚院士說明,「薑黃素(Curcumin)」素有『藥食同源』之美譽,在中醫理論中具『活血行氣、通經止痛』之效。現代醫學研究證實,其抗氧化與抗發炎能力,能從源頭修復受損神經,並清除異常堆積的病理蛋白。但長期以來在臨床應用上卻長年面臨『看得到、吃不到』的困境,因薑黃素水溶性差、代謝快,且難以穿透血腦屏障,導致入腦濃度極低。如今透過「αDAT-EV腦部導航外泌體平台」,宛如運用現代科技打造『奈米藥引』,成功導航薑黃素直達腦部,不僅體現了『古法新用』的智慧,更是中醫藥科學化的最佳典範。

多重細胞內修復機轉 驗證臨床轉譯潛力
聖展生技李明撰副總經理表示,研究團隊進一步以「αDAT-EV腦部導航外泌體平台」攜帶天然物薑黃素到神經細胞,有機會做為奈米藥物載體,在細胞與動物實驗中,已觀察到其具有潛在治療的有效性:

通用型外泌體藥物遞送平台 拓展中樞神經疾病應用版圖
「αDAT-EV腦部導航外泌體平台」具有頗高的通用性與可擴充性,不僅能換上『彈頭』去殺死癌細胞,現在更有機會搭配裝載『有效成分』去修復腦神經細胞。平台的成功開發,為長期受限於血腦屏障的神經退化性疾病治療,提供嶄新的技術解方。未來可開發裝載小分子藥物、核酸藥物(mRNA)或蛋白質藥物,應用於阿茲海默症、腦中風等神經系統相關疾病,為神經醫學與精準醫療發展帶來更多可能。

長聖生技公司於 2025 年第四季宣布透過「股份轉換」方式,收購聖展生技 100% 股權,使聖展成為其全資子公司(股份轉換基準日:2026年1月13日);長聖生技黃文良總經理表示,此次併購促成雙方技術平台與適應症領域的互補,將細胞治療技術推進到以再生醫療雙法管理的國際級醫藥產業;外泌體藥物遞送平台適應症針對神經退化性疾病,2026 年 1 月 1 日起,符合再生醫療雙法所定義之「危及生命或嚴重失能疾病」適應症範疇的再生醫療製劑,未來在完成第二期臨床並具備安全性與初步療效後,將可依法申請五年期附款臨時許可藥證,加速臨床成果商業化,為老齡化社會的健康照護,帶來更佳的治療選項。
*註1-聖展生技 (Shine Out Biotechnology) :致力於開發次世代外泌體藥物載體平台。透過獨家的基因工程與生產技術,解決傳統外泌體產量低、標靶性差的難題。以「精準遞送、再生修復」為核心,目標成為全球外泌體藥物開發的領航者。
*註2-國際生物奈米技術頂尖期刊https://doi.org/10.1186/s12951-025-03911-z