本院合約送審資料採紙本及電子檔合併送件,紙本資料請以商業夾打洞裝訂,並以隔頁紙加上側標區隔,依下列編號排放。
編號1~7須有紙本及電子檔,編號8~9僅須提供電子檔。
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1 |
以電子郵件寄送下列文件電子檔至contract.cmuh@gmail.com,並將信件印出作為送審佐證文件 |
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2 |
本(臨床試驗/臨床研究新案合約書送審)申請書【word檔】 |
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3 |
臨床試驗合約書條文檢核表(中、英文版本擇一即可)【word檔】 |
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4 |
臨床試驗合約書初稿1份(中、英文不拘),內容需包含本院制式預算表(中、英文版本擇一即可,須併入合約書中一同編頁)【word檔】 |
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5 |
中國醫藥大學暨附設醫院研究倫理委員會通過證明書(若尚未取得可暫不提供) |
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6 |
衛生福利部許可於本院執行本試驗之公文(若尚未取得可暫不提供) |
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7 |
廠商授權書(委託CRO公司執行部分或全部工作者,請一律提供) |
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8 |
臨床試驗院內相關部門配合執行表【word檔】 *若有血液或尿液相關檢驗項目,需一併檢附檢驗醫學部檢驗費用評估表及該部門確認信 |
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9 |
臨床試驗計畫書 |