科室介紹
大事記
Time Line轉知:衛福部111年度人體研究倫理審查委員會暨受試者保護查核合格名單
本院再次獲AAHRPP全面認證通過
第二次AAHRPP實地訪查
訪查前重新檢視各項政策文件,加強各單位人員對相關規範和程序的認識,訪查委員對本院遵守AAHRPP各項標準,以及本院受訪人員對相關政策和程序的熟悉度皆表示肯定
2017受試者宣導活動-做自己的主人(Be yourself)
作為「做自己的主人-認識受試者權益及臨床試驗之衛教推廣活動」的一部分,於本院急重症大樓舉行,藉由輕鬆互動闖關方式,達到「臨床試驗」寓教於樂的宣導效果
指導單位:衛生福利部(MOHW)
協辦單位:財團法人醫藥品查驗中心(CDE) 、台灣藥物臨床研究協會(TCRA)
活動日期:2017年7月26日(星期三)上午9:30~11:30
活動地點:中國醫藥大學附設醫院 急重症大樓一樓大廳
活動名稱:做自己的主人(Be yourself)
活動主題:認識受試者權益及臨床試驗之衛教推廣活動
1.加強民眾對臨床試驗之認識
2.宣導保障受試者權益
3.推展臨床試驗研究
4.提升院方優質研究之形象
活動流程:
時間 |
活動內容 |
說明 |
09:30-09:50 |
攤位活動 (開場前20分鐘) |
各活動攤位開始 |
09:50-10:00 |
開場音樂表演 |
管樂五重奏 - 美女與野獸組曲 |
10:00-10:20 |
長官致詞 |
長官致詞 |
10:20-10:45 |
臨床試驗簡介、受試者權益介紹、受試者經驗分享 |
血液腫瘤科 葉士芃主任主講 多發性骨髓瘤臨床試驗受試者 |
10:45-11:00 |
有獎徵答Q&A 民眾提問 |
臨床試驗相關問題有獎徵答 |
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09:30-11:30 |
攤位活動 (共五攤) |
研究倫理戳戳樂、翻牌配對小 知識、臨床試驗九宮格、台灣藥 物臨床研究協會宣導攤位 |
由衛生福利部指導,由中國醫藥大學附設醫院、醫藥品查驗中心、受試者保護中心、人體試驗委員會及台灣藥物臨床研究協會共同合辦的這場記者會,藉由九宮格、翻牌對配、抽抽樂等輕鬆互動闖關方式,達到「臨床試驗」寓教於樂的宣導效果,導正大眾對於參加臨床試驗即為白老鼠的錯誤印象;清楚告知民眾,醫護人員絕對尊重受試者的個人意願,將受試者安全列為最優先,受試者在臨床試驗中是「做自己的主人」,可隨時退出試驗。
2017研究人員及利益衝突訓練課程
於本院癌症中心舉行,課程分為兩部分,第一部分為研究人員的基本訓練課程,第二部分為利益衝突訓練課程,共137人參加
精準醫療相關之研究倫理研討會
與本院檢驗醫學部合辦,於本校立夫教學大樓舉行,講題包括「次世代定序技術帶來的研究倫理議題」、「基因體定序受試者同意書的倫理議題」等,共217人參加
研究學術倫理專題講座
於本校立夫教學大樓舉行,由郭英調醫師主講,內容包括美國受試者保護變更草案簡介及利益衝突相關議題,共96人參加
2015研究人員及利益衝突訓練課程
於本院癌症中心舉行,課程分為兩部分,第一部分為研究人員的基本訓練課程,第二部分為利益衝突訓練課程,共255人參加
參加2015年AAHRPP年度會議
於美國芝加哥希爾頓飯店舉行,由受試者保護諮議委會員林正介主任委員代表本院接受AAHRPP執行長頒發認證通過證書
第一次AAHRPP實地訪查
訪查重點包括檢閱本院對人類研究保護計畫的評量和改善計畫、審查會議紀錄、研究案稽核紀錄、研究案抽查及訪談本院人類研究保護計畫各單位主管、委員及執行人員
2013人類研究保護計畫 —研究人員教育訓練
於本院癌症中心舉行,由周德陽院長親自主持,向全院宣示本院對研究專業倫理守則的堅持和對受試者保護的承諾
第一次受試者保護諮議委員會會議
受試者保護諮議委員會負責督導受試者保護中心,針對中心定期提交的工作報告提供改善建議
2013受試者宣導活動
作為2013年中風防治活動的一部分,於台中市政府舉行,向民眾介紹臨床試驗基本知識及受試者權益,並舉辦有奬徵答遊戲
「受試者保護中心」 成立
成立目的在於推動本院人類研究保護計畫,同時成立的相關單位包括受試者保護諮議委員會及利益衝突審議委員會